新药研发ＣＲＯ／CMO／CDMO最佳服务商评选

我们当前正处于小分子化合物研发高潮的后半段，单抗等大分子生物药研发的爆发期，以及细胞治疗、基因治疗等个性化疗法的萌芽期。小分子化学药在20世纪下半叶出现爆发式成长，重磅炸弹药物迭出，进入21世纪后以单抗为代表的生物药开始迅猛发展，2017年以来CAR-T崭露头角，相伴医药研发而生的外包服务行业，也将随着时代浪潮进入生物制剂时代受益于全球研发支出稳步增长、外包渗透率提升和CRO/CDMO行业自身技术模式升级，行业整体保持高景气度。龙头公司在人员和产能上均处于扩充周期。产能持续释放叠加需求周期共振，推动CRO/CDMO行业进入黄金发展期。

弗若斯特沙利文预测，中国CRO市场规模2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增长率29.6%;中国CDMO/CMO市场规模2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增长率28.9%；全球外包服务渗透率持续提升，研发外包服务市场规模占医药研发支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年预期将增至48.0%。国内CRO/CDMO龙头企业将受益于旺盛需求，商业模式升级以及长期来看，有望打造以自身平台为中心的创融生态圈。

医药服务外包渗透到新药研发全生命周期

由于新药研发的每一阶段，生产环节除了生产出药品外还有不同的优化目标，CRO/CMO/CDMO为委托企业承担任务，实现了专业分工，使得委托企业可以专注于研发环节。小编精心挑选了给生物药服务的30家优秀的CRO/CMO/CDMO企业，快给大家心目中优秀的服务明星们投上宝贵一票吧。投票截止日期：2020年01月31日24:00，投票结束后，获得票数前三名服务商将获得一次在生物制品圈展示的机会。

1.药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2019年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达224个，包括106个处于临床前研究阶段，102个在临床早期（I期，II期）阶段，15个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年，公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

2.合肥诺明

合肥诺明药物安全研究有限公司是一家生物医药研发服务公司，是安徽省一家集药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体的综合技术服务平台。该GLP平台同时也是国家“重大新药创制”科技重大专项十二五项目《企业创新药物孵化基地建设》的子项目之一。该平台目前已完成2个1.1类化药的临床前研究和多个1.5类或5类化药动物药代动力学研究，其中1.1类化药1个以及数个5类化药通过审评并获得临床研究批件。药物非临床研究4项试验于2013年12月11日正式获得SFDA《药物非临床研究重量管理规范》（GLP）认证，通过认证的试验项目为：单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）、局部毒性试验、毒代动力学试验。

3.康龙化成

康龙化成新药技术股份有限公司，成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展，康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台，贯穿合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、新药临床开发和新药上市申报等一体化服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，拥有7000多名员工，一流的人才队伍，高质量的研发服务，获得了业界的广泛认可，与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。

4.睿智化学

上海睿智化学研究有限公司（简称：上海睿智）成立于2002年，是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO+CDMO业务)，致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。公司业务涵盖了抗体早期研发、化药早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药工艺开发与生产、化药工艺开发与生产、临床样品生产等新药研发各环节，为客户提供整合一体化的新药研发外包服务，已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家，其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。

5.昭衍

昭衍是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，1995年8月成立至今已经发展为拥有近900人的专业技术团队，是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系，是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查，同时具有OECD GLP、美国AAALAC（动物福利）韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构，可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务；还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。

6.百奥赛图

百奥赛图基因生物技术有限公司，公司总部现位于北京亦庄，在上海、江苏海门、美国波士顿设有分公司，同时在武汉、广州、成都等地设有办事处。2008年在美国成立并成功运营，2009年北京百奥赛图总公司成立，并于2012年将总部迁址到北京亦庄经济技术开发区。百奥赛图是一家以稳定、高效基因编辑技术平台为依托，以模式动物定制服务、重要模式动物开发与规模化繁殖与供应、体内药理药效评价服务、抗体药物研发外包服务为一体的高科技生物医药企业。公司秉承以追求更好的人类健康为宗旨，旨在为新药研发领域提供高品质的产品与服务。

7.澎立生物

澎立生物医药技术（上海）有限公司（CRO）是一家于2008年成立的药物研发外包服务公司，专注国际标准的药效学、药物代谢动力学、非GLP毒理学评价服务以及治疗性抗体研发项目。我们凭借广泛验证的临床前模型数量，丰富的体内药理学经验，专业的研究团队，在技术壁垒较高且需求巨大的动物实验领域中获得领导优势。我们与国内外超过300家知名客户合作，完成近60个国内外新药申报项目，拥有超过300种经过验证的疾病动物模型，涵盖包括炎症／自身免疫性疾病、肿瘤（包括肿瘤免疫）、肝脏／代谢类疾病骨代谢以及骨外科等多个领域的40多种不同疾病。

8.维亚生物

维亚生物以基于结构的综合性药物发现平台，具有多项领先世界的技术以及具拓展性的业务模式，分享客户知识产权价值的上升潜力。为全球生物科技及制药客户的临床前阶段的创新药物开发提供世界领先的基于结构的药物发现服务。维亚服务涵盖客户对早期药物发现的全方位需求，包括靶标蛋白的表达与结构研究、药物筛选、先导化合物优化直到确定临床候选化合物。截至2018年12月31日，我们已为全球逾370名生物科技及制药客户提供药物发现服务，涵盖超过1,000个独立药物靶标，交付约9,500种独立的蛋白结构。

9.美迪西

上海美迪西生物医药股份有限公司，成立于2004年，是一家药物研发外包服务公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技（上海）有限公司成立于2008年2月，专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

１０.军科正源

军科正源（北京）药物研究有限责任公司（UPP）是一家专业提供各类生物大分子药物和小分子化药的非临床与临床生物分析一站式解决方案的科研型CRO。公司严格遵循EMEA，OECD，ISO/IEC 17025，NMPA，FDA，ICHG法规，并于2017年通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认证，成为国内唯一一家全面通过CNAS认证的大小分子联合生物分析实验室，在各类化学实体和生物分子的药代动力学(PK)，药效学(PD)，免疫原性和生物标志物分析方面积累了丰富的研究与核查经验。

１１.华西海圻

成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都新药安全性评价中心）是一家与国际接轨、国内一流的专业新药临床前 安全性评价机构。拥有一流的实验设施，配备了国际先进的检测设备和分析仪器，提供优质的药效学、毒理学、毒代/药 代动力学等新药临床前研究试验方案设计与技术服务，支持中国、美国及欧盟组织成员国等多个国家注册申报。

公司主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等临床前有效性、安全性研究评价、小 分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。迄今，已完成千余个新药的临床前研究评价，已有几十 个新药成功申报美国FDA，部分品种已进入各期期临床试验。长期以来，成都华西海圻秉承高质量、规范化、的优质服 务，与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系，建立了良好的品牌信誉。

1２.上海安评

国家上海新药安全评价研究中心（暨上海益诺思生物技术有限公司）成立于1993年，中心是由国家科技部、上海市科委（上海新药研究开发中心）、张江集团公司、上海医药工业研究院，浦东科技投资公司共同投资，实行企业化管理的科研型事业单位。作为中国业务最全面的临床前安全性评价研究机构，多年来为客户完成了大量高品质的安全评价研究，均顺利通过中国和美国药政管理部门的新药评审。自2003年首批通过中国食品药品监督管理局的GLP认证以来，我们已评价了321个化合物，包括253个小分子药物、53个生物制品和15个中草药药物。

1３.中美冠科

中美冠科生物协助全球生物医药公司解决部分当今肿瘤学、心血管及代谢疾病药物研发中的紧迫的挑战，为药物开发带来清晰未来。其领先的癌症及代谢疾病转化医学平台协助客户加速他们的新药研发项目。开发了世界领先的临床前药效模型，提供体内和体外检测服务及临床前研发产品。作为一个综合解决方案的提供者，中美冠科生物利用独创的 HuPrime®, HuKemia®, HuBase™, HuMark™, HuTrial™, 和 HuSignature™ 先进平台为临床前药物研发提供鲁棒、科学合理的端对端解决方案，快速将先导化合物转化为临床候选药物，帮助客户获得较佳的临床可能性。

1４.泰格医药

杭州泰格医药科技股份有限公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务，旨在为客户降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司总部位于杭州，下设44 家子公司，拥有5000多人的国际化专业团队。泰格医药临床运营部为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。泰格医药更因参与百余项国内创新药临床试验，而被业界誉为“创新型临床CRO”。

1５.博威生物

上海博威生物医药有限公司是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业，致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立，为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元，研发团队近百人。面对国内单抗行业日趋激烈的竞争，博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务，与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作，坚持与国际接轨，始终做到质量先行，客户第一。

1６.金斯瑞

金斯瑞生物科技股份有限公司是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术，业务范围涵盖生命科学服务及产品、工业合成生物产品、生物药CDMO及细胞治疗四大领域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区，并以此为依托，为全球160多个国家和地区的30多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。目前，金斯瑞在全球拥有超过2900名员工，其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密，其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日，有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

1７.凯莱英

凯莱英医药集团作为一家全球CDMO行业领先企业，主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为国际主流制药企业提供医药外包综合服务，同时为国内药企提供从临床前研究直至药品上市商业化生产、申报文件及现场核查等一站式服务。多年来坚持“国际标准、中国优势、技术驱动、绿色为本”的经营发展理念,服务创新药和重磅药领域，不断研发多项国际领先专利技术，实现研发能力、设备设施、环保标准、专利保护与国际接轨；服务项目涉及肿瘤、病毒、感染、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域，部分药物已经或有望成为全球突破性的重磅新药。

1８.喜康生物

喜康生物是一家生物制药公司，并通过提供合同开发和生产服务来加速杰出客户和合作伙伴的项目开发，由一批在药物开发和运营领域富有丰富经验的行业资深人士创建，得到数家顶级金融机构的支持，包括凯鹏华盈(Kleiner Perkins Caufield & Byers)、红杉资本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、麦顿投资(Milestone Capital)、富达(Fidelity)以及中华开发工业银行等。喜康的使命是为全球提供低成本、品质非凡的药物。该公司目前关注以蛋白质为基础的生物药物CDMO服务。药的研发。喜康已经建成了符合美国、欧盟和国际协调会议(ICH)规范cGMP标准的世界级生物制药工厂。

1９. 北亦蛋白

北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司（简称“北亦蛋白”）是一家专门从事抗体药物（包括纳米抗体）和重组蛋白药物的合同开发生产服务（CDMO）的高新技术企业，技术团队和运营团队由海外归国学者、行业资深专家等组成。北亦蛋白拥有三个技术平台：大肠杆菌高效表达重组蛋白技术平台，毕赤酵母高效表达纳米抗体技术平台，哺乳动物细胞高效表达单抗技术平台。拥有两个符合GMP规范的中试平台：重组蛋白和纳米抗体药物中试平台（500L发酵规模）、单抗药物中试平台（赛多利斯一次性反应器，200L规模）、小容量制剂生产平台（1-5万支/批次）。

北亦蛋白谨遵”只做服务，不做产品“，为国内外客户提供抗体药物（包括纳米抗体）、重组蛋白药物申报IND所需的一站式CDMO技术服务、以及临床试验1期和2期样品生产服务，为客户赋能，加速新药IND/BLA的研发进程。

２０.迈百瑞

烟台迈百瑞国际生物医药有限公司是一家专业提供生物医药CDMO服务的公司，拥有山东烟台、上海张江、美国圣地亚哥三个研发生产中心，可为全球客户提供单克隆抗体、抗体偶联药物、重组蛋白质药物等大分子生物药物的研发、生产、IND申报、临床样品制备、乃至商业化GMP生产等一站式外包服务。目前迈百瑞已为全球几十家药企提供了CDMO服务，已完成多个项目的中美双报与澳大利亚申报， 2019年将再完成多个IND申报，其中多数为中美双报，并为多家客户提供了Ⅰ期、Ⅱ期临床试验用样品生产服务。

２１. 博腾生物

苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年，迎领全球生物医药和基因/细胞治疗技术的急速发展趋势，志在成为加速从研发至商业转化过程中具有全球影响力的医药研发生产外包组织(CDMO)，提供生物药、基因/细胞治疗工艺的研发和生产一体化服务。

立足于苏州工业园区，以上市公司—重庆博腾制药科技股份有限公司 (股票简称:博腾股份，股票代码: 300363) 为依托，为中国乃至全球医药和生物技术公司提供可靠、快速的一站式合同定制研发和生产服务。

苏州博腾生物将在博腾股份成功经验之上以国际一流专业人才团队为核心，秉承“客户至上”的服务理念，充分利用高端研发和硬件技术的优势，打造高标准生物药研发和制造平台，成为从苏州走向全国乃至全球的，服务于生物创新药企业的忠实合作伙伴。

2２.特瑞思

浙江特瑞思药业股份有限公司致力于研发和生产质量优越，价格符合患者购买能力的癌症治疗单抗药物，是一家集研发、中试放大和商业化生产、销售为一体的创新生物制药企业。特别值得一提的是，特瑞思是中国首家拥有符合国际cGMP标准的大型商业化生物药生产基地（4x5000L）的制药企业，也是中国首个在美国成功申报生物类似药的医药公司。公司拥有国际一流水平的CMC团队，经验涵盖了单克隆抗体产品的研发和商业化生产的全套流程，CMC达国际领先水平。建立了中国首家符合国际cGMP标准的大型（4x5000L）商业化生物药生产基地，突破了中国单抗药物工艺开发、中试放大、技术转移、大规模生产的技术瓶颈，生产的生物类似药与原研药高度类似。特瑞思还为国内和国际的合作伙伴提供CDMO服务，全方位的平台，一站式服务，在国际报批需求日益增长的趋势下，这样的资源和服务十分紧缺，极具前景。

2３.澳斯康

“澳斯康集团”旗下拥有多家子公司，集合CDMO、培养基、生物反应器、一次性耗材全产业链业务。于2017年3月在江苏省南通市海门生物医药科创园成立。澳斯康专注从事生物制药 CDMO 服务，主要承接重组蛋白类产品的工艺开发及合同生产业务，为本土及跨国制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产等服务。澳斯康自正式运行 2 年以来，已实现与杭州鸿运华宁、苏州智核生物、信达生物、苏州思坦维、江苏璟泽等多个客户的良好合作，并呈现出蓬勃发展的态势。

2４.耀海生物

江苏耀海生物制药有限公司成立于2010年，座落于中国首个国家级医药高新产业示范区——泰州中国医药城，原名江苏海王生物制药有限公司，建有符合GMP要求的大肠杆菌发酵和纯化生产线1500平方米，酵母菌发酵和纯化生产线1500平方米，制剂车间1500平方米，质控实验室及研发场所1150平方米。公司于2012年获得《药品生产许可证》。耀海生物，是一家生物大分子产品CDMO服务型平台企业，致力于生物技术产品的合同委托服务，建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台，坚持"用心服务，共创未来"的服务理念，向客户提供高效可行的解决方案。

2５.近岸蛋白

近岸蛋白质科技有限公司隶属于欣百诺集团，是国内首家专门从事重组蛋白质制备工艺开发及生产的高科技企业。成立于2004年，专业从事重组蛋白、酶、细胞因子等产品研发生产，提供优异的蛋白、抗体定制服务。近岸蛋白开发制备高品质细胞因子、生物活性酶等重组蛋白质相关的试剂产品。近岸蛋白也提供重组蛋白制备相关的全套技术服务，包括：基因合成、表达载体构建、发酵、纯化、质量检测、活性检测及后期加工处理。

2６.百英生物

泰州市百英生物科技有限公司(Biointron)成立于2012年，是一家专注于抗体发现的CRO服务公司，以助力生物药企抗体发现为公司使命。其“抗体表达，两周交付”为生物药业界所熟识。经过数年的发展，现在可以为生物药企提供高通量抗体表达、抗体人源化及亲和力成熟、杂交瘤筛选、噬菌体建库、羊驼免疫与纳米抗体筛选、杂交瘤测序、稳定细胞株构建等服务。同时提供对照抗体、重组蛋白、无内毒素质粒大提试剂、蛋白纯化填料等产品。百英生物现有员工近百人，建有2400 m2符合GMP规范的标准实验室，通过了ISO9001：2015体系认证，是国家高新技术企业、江苏省民营科技型企业，国家科技型中小企业。

2７.义翘神州

北京义翘神州科技始终秉承"全面致力于为全球生命科学研究人员提供高品质的重组蛋白和抗体等科研工具试剂以及一站式技术服务"的理念，重点从事重组蛋白、抗体、cDNA等科研试剂的研发生产，并且所有试剂产品均是自主研发。坚持自主研发，自主生产，依托先进的技术平台，打造国际一流生物试剂品牌。义翘神州提供"一站式"技术服务，从基因序列到1-30克纯化后单克隆抗体仅需几周的时间，是目前全球范围内抗体生产速度领先的企业之一。我们也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。

2８.ACRO Biosystems

ACROBiosystems是专注于生物药开发过程的蛋白技术、产品和服务的全球化品牌，致力于提供靶向治疗药物研发过程中所需的靶点抗原及其他关键试剂和相关服务， “更特别的产品设计，更好更稳定的质量，更完备的技术帮助，更快更适当的反应”是我们希望带给客户的核心价值， 以为广大生物药开发领域客户提供一个更简便快速的药物开发过程。ACROBiosystems的产品目录涵盖了从人类到其他常见物种的疾病相关的药物靶点抗原和生物标志物。我们致力于提供高质量，高批间一致性的蛋白产品， 高水平的分子互作服务（SPR&BLI）以满足药物研发领域的严格标准。

２９.宜明生物

宜明（北京）细胞生物科技有限公司成立于2015年，宜明细胞目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务，并配套提供产品工艺开发方案CRO服务、GMP体系平移等服务，可满足客户从早期研发、新药临床试验申报（pre-IND）和I/II期临床试验（IND）、商业化生产的要求，全方位为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CRO前端+CDMO解决方案，以协助客户加速基因药物的研发、临床、上市。

３０.华威医药

南京华威医药科技集团有限公司（以下简称：华威医药）成立于2000年，是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业。公司成立的17年来，专注于医药产业的技术研发，取得了骄人的医药技术研究成果，至今已开发成功超过300项新药技术，国内注册取得了新药证书和生产批件超过150个。

华威医药2016年与A股上市公司新疆百花村股份有限公司（600721）完成重大资产重组，系目前中国资本市场以药物研发为主营业务的第一家上市公司。同时也是国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床CRO、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

版

权

声

明